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      生物醫藥潔凈廠房設計規范《醫藥工業潔凈廠房設計規范》【東鑫凈化】

      文章出處 : http://www.891212ba.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 106 發表時間:

         生產區域的環境參數及設計要求:為了保證生物醫藥潔凈廠房的產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域必然要滿足規定的環境參數標準。生物醫藥潔凈室和潔凈區應以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數作出必要的規定。生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度百級萬級區域,一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為百分之45~60。10萬級區域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為百分之50~65。當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應根據工藝要求確定。

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         生物醫藥潔凈廠房廠址選擇和總平面布置:應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環境好的區域;應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染,水質污染,振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區時,則應位于其特別大頻率風向的上風側,或全年特別小頻率風向下的風側。

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         生物醫藥潔凈廠房人員凈化:生物醫藥潔凈廠房入口處應有凈鞋設施;百級、萬級潔凈區的人員凈化用室中,存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數每人一柜;潔凈工作服室內,對空氣凈化應有一定的要求;為保持生物醫藥潔凈廠房潔凈區域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時,宜按人數滿編每30人設一臺。潔凈區域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。

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